UDI (شناسایی دستگاه منحصر به فرد) یک سیستم کد استاندارد در سطح جهانی برای دستگاه های پزشکی است ، متشکل از یک شناسه دستگاه (DI) و یک شناسه تولید (PI) ، امکان ردیابی کامل را در کل چرخه عمر دستگاه فراهم می کند
چرا از کد UDI استفاده می کنیم؟
مزایای کلیدی:
- قابلیت ردیابی پیشرفته: دستگاهی را از تولید تا استفاده ، بهبود کارآیی فراخوان و ایمنی بیمار ردیابی می کند.
- انطباق نظارتی: مقررات بین المللی (به عنوان مثال FDA ، EU MDR) را برای دسترسی به بازار و مدیریت زنجیره تأمین ملاقات می کند.
- به اشتراک گذاری داده های بهبود یافته: برنامه نویسی استاندارد ، تبادل داده های یکپارچه را در بین بیمارستانها ، تأمین کنندگان و تنظیم کننده ها ، کاهش خطاها و افزایش کارایی امکان پذیر می کند.
کاربرد
مورد استفاده در برچسب های دستگاه پزشکی ، بسته بندی ها و بانکهای اطلاعاتی (به عنوان مثال ، ابزارهای جراحی ، کاشت).
زمینه و روند
در ابتدا توسطFDA ایالات متحدهاکنون به یک سیستم برچسب زدن به دستگاه پزشکی شناخته شده بین المللی تبدیل شده است.چینبه تدریج آن را از سال 2019 اجرا کرده است و کلاس III و برخی از دستگاه های پزشکی کلاس II را پوشش می دهد.
چرا از چاپ جوهر افشان UV/PIJ برای کدهای UDI استفاده می کنیم؟
- دوام
- دقت و انطباق
- تطبیق پذیری
- کارایی
در چین ، بیشتر و بیشتر تولید کنندگان دستگاه های پزشکی در حال تصویب چاپگرهای جوهر افشان UV برای علامت گذاری کد UDI هستند و چاپ های با کیفیت بالا را با سرعت سریع ارائه می دهند تا به طور قابل توجهی کارایی کلی تولید را افزایش دهند.
امیدوارم که اشتراک این اصطلاح برای همه شما مفید و مفید باشد.
-ویرایش شده توسط گلوریا
2025.7.31
